Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: METFORMINA TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 036626012 
  Codice pratica: N1A/2020/1379 
  Tipo di modifica: Tipo  IA  -  B.III.1.a.1  -  Modifica  apportata:
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea da un fabbricante autorizzato 
  Codice pratica: N1B/2020/1999 
  Tipo di modifica: Tipo IB n.  B.II.a.3.b.z  -  Modifica  apportata:
Introduzione di un eccipiente di rivestimento alternativo equivalente 
  Medicinale: METFORMINA TEVA 
  Codice farmaco: 035195 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/4523/001-002/IA/090 
  Codice Pratica: C1A/2020/2816 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.III.1.a.1)  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  della  sostanza  attiva  da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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