Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i., del Decreto  Legislativo
                  29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  Via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Specialita' Medicinale: NARHIMED NASO CHIUSO 1 mg/ml gocce  nasali,
soluzione - flacone da 10 ml - AIC 015598016; 
  NARHIMED NASO CHIUSO 1 mg/ml spray nasale, soluzione -  flacone  da
10 ml - AIC 015598028; 
  NARHIMED NASO CHIUSO 1 mg/ml spray nasale, soluzione aroma  mentolo
- flacone 10 ml - AIC 015598042. 
  Codice pratica: N1A/2020/1386 
  Tipo di modifica: grouping variazione tipo IAin 
  Modifiche apportate: tipo IAin B.III.1.a.3. - Presentazione  di  un
nuovo certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  per  un
principio attivo  da  un  nuovo  fabbricante  -  Aggiunta  del  nuovo
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea   n.   R1-CEP
2006-286-Rev 01 per Xilometazolina cloridrato dal  nuovo  fabbricante
Siegfried  PharmaChemikalien  Minden   GmbH,   Germany;   tipo   IAin
B.III.1.a.3. - Presentazione di un nuovo certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  per  un  principio  attivo  da  un   nuovo
fabbricante - Aggiunta del  nuovo  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea  n.  R0-CEP  2017-054-Rev  00  per  Xilometazolina
cloridrato      dal      nuovo      fabbricante      Przedsiębiorstwo
Innowacyjno-Wdrożeniowe "IPOCHEM" Sp. z o. o, Poland. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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