Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPI GOLA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «0,25% collutorio» flacone da 160 ml - A.I.C. n. 041513019; 
    «0,25% spray per mucosa orale» flacone  da  15  ml  -  A.I.C.  n.
041513021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2020/1521. 
  Grouping variazioni Tipo: IA: 
    IA  B.II.d.2.a:  modifica  minore  ad  una  procedura  di   prova
approvata; 
    IA B.II.c.1.b: aggiunta di un nuovo parametron  di  spefica  alla
specifica con il  corrispondente  metodo  di  prova  (Blue  patent  -
impurities); 
    IA  B.II.c.2.a:  modifica  minore  ad  una  procedura  di   prova
approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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