Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: BROMAZEPAM ZENTIVA 
  Confezione e Numeri di A.I.C.: 
  2,5 mg/ml gocce  orali,  soluzione  -  flacone  da  20  ml  AIC  n.
035997030 
  Codice pratica N1B/2020/2033 - variazione Tipo IB n. B.II.e.2.z)  -
Modifica  dei   parametri   di   specifica   e/o   dei   limiti   del
confezionamento  primario  del  prodotto  finito.  Altre   variazioni
(update of the dimensions of child proof capsule). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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