Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ZUGLIMET 500 mg, 850 mg, 1000  mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - A.I.C. n. 038257 
  Codice     Pratica      C1A/2020/2962      -      procedura      n.
DE/H/0633/001-003/IA/048 - variazione  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a.3  -
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea (R1-CEP 2013-188-Rev 00) da parte di un nuovo produttore (IOL
CHEMICALS AND PHARMACEUTICALS LTD) per il principio attivo metformina
cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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