Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m.i.. Medicinale: LABETALOLO S.A.L.F. 5 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione. Codice farmaco: A.I.C. 044442010 Procedura europea: DCP SE/H/1568/01/IA/06 Codice pratica: C1A/2020/2967. Variazione tipo IA. B.III.1.a.2 presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (R1-CEP 2004-289-Rev 04). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX21ADD141