Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale: BOTINERO 
  AIC 045200. Tutte le confezioni registrate. 
  Cod. pratica N1A/2020/1533 
  Var. IAIN B.III.1 a) Presentazione di un certificato di conformita'
alla Ph.Eur. per la sostanza attiva  amlodipina  besilato.  1.  Nuovo
certificato (R0-CEP 2016-077-Rev 02)  presentato  da  un  fabbricante
gia' approvato (Hetero Drugs Limited). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
TX21ADD212