Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Merus  Labs  Luxco  II  Sarl.,  26-28  Rue  Edward
Steichen, L-2540 - Lussemburgo (Lussemburgo). 
  Specialita' Medicinale: 
  ELAN (A.I.C. 026888038 e 026888077) 
  Codice pratica: N1B/2020/2127 
  Descrizione variazione: 
  N. 1 variazione di tipo IB categoria  B.I.b.2.e  -  Modifica  nella
procedura di prova di un principio attivo  (sostituzione  del  metodo
polarimetrico con metodo HPLC). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
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