Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: PREDNISONE PHARMACARE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 043410, in tutte  le  confezioni
autorizzate 
  DCP: IT/H/592/001-002/IB/012/G - Codice pratica: C1B/2020/2327 
  Grouping of variations di  Tipo  IB,  categorie  B.II.b.1.a,b,e)  &
B.II.b.2.c).2: introduzione del sito Special  Product's  Line  S.P.A.
per tutto il processo produttivo, compreso controllo e rilascio,  del
prodotto finito. 
  Medicinale: ATORVASTATINA ABC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: AIC n. 040908, in tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/1371 
  Modifica  di  tipo  IA,  categoria  B.II.b.4.a.:  incremento  delle
dimensioni del lotto  del  prodotto  finito,  entro  dieci  volte  le
dimensioni approvate. 
  Codice pratica: N1A/2020/1391 
  Modifica di Tipo IA, categoria  B.II.d.2.b.:  eliminazione  di  una
procedura di prova quando e' gia' autorizzato un metodo alternativo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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