Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Dr. Reddy's S.r.l. 
  Medicinale:  AMBRISENTAN   Dr.   Reddy's   -   Dosaggio   e   forma
farmaceutica: 5 mg compresse rivestite  con  film,  10  mg  compresse
rivestite con film 
  AIC 047062 - Confezioni: tutte 
  Codice  Pratica:  C1B/2020/3108  -  N.   di   Procedura   Europea.:
DE/H/6707/001-002/IB/002 - Tipologia di variazione: IB B.II.f.1.b.1 -
Estensione durata di conservazione del PF - da 2 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Raffaele Migliaccio 

 
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