Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: C1A/2020/2576 
  N. di Procedura Europea: NL/H/0299/IA/077/G 
  Medicinale: SPIRIVA 18 microgrammi polvere per inalazione,  capsula
rigida 
  AIC n. 035668 (tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim International GmbH 
  Tipologia variazione: grouping di variazioni di tipo IAin 
  Tipo di modifica: B.II.b.1.a: aggiunta di  un  sito  di  produzione
alternativo responsabile del confezionamento secondario del  prodotto
finito; B.II.b.2.c.1: aggiunta di un sito di  produzione  alternativo
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito,  escluso  il
controllo dei lotti (Boehringer Ingelheim France). 
  Decorrenza della modifica: 21.09.2020 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

    Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Monica Cencioni 

 
TX21ADD271