Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: VIRGAN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1,5 mg/g gel oftalmico A.I.C. 037145012 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0264/001/IB/016 
  conclusasi in data 04/11/2020. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IB: A.5.b - Modifica del  nome  del  fabbricante  del
prodotto finito, escluso il rilascio dei lotti.  Sterilizzazione  dei
componenti del confezionamento primario (da Gammarad Italia S.p.A.  a
Sterigenics Italy Spa). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
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