Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: LEVOTUSS 
  Codice pratica: N1A/2020/1611 
  Confezioni: 60mg/10 ml sciroppo 10 bustine AIC: 026752079 
  Tipologia variazione  e  modifica  apportata:  Grouping  di  cinque
variazioni di  Tipo  IA  -  B.II.c.1.c)  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti di un  eccipiente:  soppressione  di  alcuni
parametri di specifica risultati non significativi, per  l'eccipiente
Sodium hydroxide (Miscibility test in glycerol, Chlorides,  Sulfates,
Iron and Heavy metal ). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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