Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Codice pratica: N1A/2020/1549 Medicinale: METILTIONINIO CLORURO MONICO Confezioni: tutte, (AIC 030784) Tipologia e numero delle variazioni: IA - A.4) "Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore del principio attivo metiltioninio cloruro". Data di implementazione della modifica: 14/09/2020. Codice pratica: N1A/2020/1608 Medicinale: NORADRENALINA TARTRATO MONICO Confezioni: tutte, (AIC 030799) Tipologia e numero della variazione: IA-B.III.1.a.2 "presentazione di un CEP aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato" per l'API Noradrenalina Tartrato" (produttore: Cambrex Profarmaco). Data di implementazione della modifica: 28/10/2020. Codice pratica: N1B/2020/2105 Medicinali: BUPICAIN (AIC: 034485), confezioni: tutte; BUPICAIN CON ADRENALINA (AIC: 032948), confezioni: tutte. Tipologia e numero della variazione: grouping di variazioni B.III.1.a.2 "presentazione di un CEP aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato" (produttore: Moehs Iberica) + B.III.1.a.4 "soppressione del CEP" (produttore SIMS), per l'API Bupivacaina Cloridrato". Codice pratica: N1A/2020/1632 Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO MONICO Confezioni: tutte, (AIC 030795) Tipologia e numero della variazione: grouping di variazioni B.III.1.a.2 "presentazione di un CEP aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato" (produttore: Moehs Iberica) + B.III.1.a.4 "soppressione del CEP" (produttore SIMS), per l'API Lidocaina Cloridrato". Data di implementazione delle due precedenti variazioni: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Enrico Monico TX21ADD306