Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2020/1605 
  Specialita' medicinali: SIVASTIN 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni, AIC n. 027208 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione IA-A7: 
  Soppressione dei siti  di  fabbricazione  di  un  principio  attivo
(eliminazione di 4 Siti fornitori del principio attivo  Simvastatina:
MERCK & CO INC. Albany, GEORGIA - USA;  MSD  Belladyne,  Typperary  -
IRLANDA; MSD Singapore LTD Singapore; DSM FINE CHEMICALS Austria LINZ
- AUSTRIA). 
  Codice pratica: N1A/2020/1606 
  Specialita' medicinali: TRIPT-OH 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni, AIC n. 024158 
  Tipologia variazioni e modifica apportata: Variazione IA-A7: 
  Soppressione di un sito di fabbricazione  di  un  principio  attivo
(eliminazione   di   un   Sito   fornitore   del   principio   attivo
L-5-idrossitriptofano: BIOSYNTH A.G. BIOCHEMICA SINTETICA,  ZURIGO  -
SVIZZERA). 
  Decorrenza della modifica: 31 Dicembre 2019. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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