Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008 modificato  dal  Regolamento  U.E.  n.
                              712/2012 
 

  Codice Pratica: N1B/2020/2066 
  Specialita'  Medicinale:  GESTROLTEX  160  mg,  30  compresse,  AIC
034227013 
  Titolare AIC: Pharmatex Italia Srl 
  Tipo di Modifica: 1 variazione tipo IB- B.III.1.a.1 e 8  variazioni
tipo IB-B.III.1.a.2 - presentazione di un certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea. 
  Modifica  apportata:  Presentazione  e   aggiornamenti   no.9   CEP
produttore del principio attivo FARMABIOS SPA - Via Pavia 1  -  27027
Gropello Cairoli (PV) 
  dal CEP NO.R0-CEP 2002-181 REV 00 al CEP NO.R1-CEP 2002-181 REV 06. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                            Nicola Cadei 

 
TX21ADD323