Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: BRONCHO VAXOM 
  Numeri A.I.C. e confezioni: AIC n. 026029  -  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Titolare A.I.C.: OM Pharma  S.A.  -  Rua  da  Industria  2,  Quinta
Grande, 2610-088 - Amadora - Portogallo 
  Codice Pratica N.: N1B/2020/1335 - PT/H/xxxx/WS/38 
  Tipologia variazione: "Worksharing di tipo IB" 
  1 variazione di tipo IB n. B.I.a.3.e):  Modifica  della  dimensione
del lotto del principio attivo (liofilizzato OM-85) - La scala per un
principio attivo biologico/immunologico e' aumentata  senza  modifica
del procedimento (ad esempio duplicazione di una linea). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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