Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinale: PLITALFA (046292013). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Grouping di Tipo IB costituito dalle seguenti variazioni: 
  IA D.4) Modifica di nome e  indirizzo  di  un  centro  ematologico,
compresi i centri di raccolta di sangue/plasma. 
  IB D.5) Sostituzione  o  aggiunta  di  un  centro  di  raccolta  di
sangue/plasma nell'ambito di un centro ematologico gia'  incluso  nel
PMF. 
  IA  D.6)  Soppressione  o  modifica  dello  status   (operativo/non
operativo) del centro o  dei  centri  ematologici/del  centro  o  dei
centri utilizzati per la raccolta di sangue/plasma o per il controllo
delle donazioni e dei pool di plasma. 
  (Pratica codice: N1B/2020/818). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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