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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii.. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.. Specialita' medicinale: ALOPERIDOLO GALENICA SENESE A.I.C.: 029826 Confezioni: Tutte Codice pratica n. N1B/2020/2071 Tipologia variazione: Variazione tipo IB n. B.III.1.a.5) "Presentazione di un CEP nuovo relativo al principio attivo ALOPERIDOLO da parte del nuovo produttore (aggiunta) EXCELLA GMBH & CO KG dove l'acqua e' usata nell'ultimo step di sintesi ed il materiale non e' esente da endotossine" I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX21ADD364