Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: Titolare AIC: Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' Medicinale: VELLUTAN Confezioni e numeri AIC: 4 µg/g unguento - AIC 031494014 Codice pratica: N1B/2020/2058 Modifica apportata:variazione IB (B.II.b.5.z) modifica della frequenza di esecuzione di un test (controllo del peso) durante il processo di confezionamento. Specialita' medicinale: CODAMOL Confezioni e numeri AIC: 500 mg + 30 mg, compresse rivestite con film - AIC 037021021 Codice Pratica N1A/2020/1594 Modifica apportata: variazione IAin (B.III.1.a.3) presentazione di un nuovo CEP (R1-CEP 2007-064 Rev 00) per la sostanza attiva codeina fosfato emiidrato da parte del nuovo produttore S.A.L.A.R.S. S.P.A. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX21ADD372