Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 219/2006 c.m., del Regolamento 1234/2008/CE, della Determinazione DG/1496/2016 e della Determina AIFA del 25/08/2011 c.m. Titolare: AS Kalceks, Krustpils Iela 53 - Riga, 1057, Lettonia Specialita' medicinale: NOREPINEFRINA KALCEKS Confezioni e numeri AIC: 047935 - "1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" Nei seguenti dosaggi e presentazioni: 010 - 5 fiale in vetro da 1 ml 022 - 5 fiale in vetro da 2 ml 034 - 5 fiale in vetro da 4 ml 046 - 5 fiale in vetro da 5 ml 059 - 5 fiale in vetro da 8 ml 061 - 5 fiale in vetro da 10 ml 073 - 10 fiale in vetro da 1 ml 085 - 10 fiale in vetro da 2 ml 097 - 10 fiale in vetro da 4 ml 109 - 10 fiale in vetro da 5 ml 111 - 10 fiale in vetro da 8 ml 123 - 10 fiale in vetro da 10 ml Codice pratica n. C1A/2020/3107 Modifiche apportate: Grouping di tre variazioni come segue: -tipo IAIN variazione n. B.II.b.1.a: aggiunta del sito di confezionamento secondario AS GRINDEKS, Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Lettonia (applicazione bollini Italia) -tipo IAIN variazione n. B.II.b.1.a: aggiunta del sito di confezionamento secondario AS GRINDEKS, Krustpils iela 71A, Rīga, LV-1057, Lettonia (applicazione bollini Italia) -tipo IAIN variazione n. B.II.b.1.a: aggiunta del sito di confezionamento secondario DE SALUTE S.R.L., via Biasini, 26, 26015 - Soresina (CR), Italy ( applicazione bollini Italia) Decorrenza delle modifiche: dal 24 novembre 2020 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Cinzia Boldarino TX21ADD398