Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: FLUOXETINA SANDOZ GMBH, 20 mg capsule rigide, 
  AIC 033569 
  Titolare AIC: Sandoz GmbH 
  Codice pratica: N1A/2020/1442 
  Var. Tipo IA -  B.II.f.1.e):  Modifica  minore  del  protocollo  di
stabilita' autorizzato per il prodotto finito mediante l'eliminazione
di  tre  parametri  non  stability-indicating:   ("Dimensione   della
capsula", "Uniformita' del peso di  riempimento"  e  "Identificazione
della Fluoxetina"). 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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