Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: FLUOXETINA SANDOZ GMBH, 20 mg capsule rigide, AIC 033569 Titolare AIC: Sandoz GmbH Codice pratica: N1A/2020/1442 Var. Tipo IA - B.II.f.1.e): Modifica minore del protocollo di stabilita' autorizzato per il prodotto finito mediante l'eliminazione di tre parametri non stability-indicating: ("Dimensione della capsula", "Uniformita' del peso di riempimento" e "Identificazione della Fluoxetina"). I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX21ADD404