Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Cipla Europe NV 
  Medicinale SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC  in  tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 043019 
  Cod. Pratica: C1A/2020/3195 
  Procedura  europea  AT/H/0517/001-002/IA/028/G:  tipo   IA,   7   x
B.II.d.2.a) Modifiche minori di procedure di prova approvate  per  il
prodotto  finito:  Description,  Identification  B,  Impurities   and
degradation products, Total can  assay,  Delivered  Dose  Uniformity,
Moisture content ed Aerodynamic Assessment of Fine particles; IA, A.7
Eliminazione di Minerva Scientific Ltd. quale sito  responsabile  del
controllo dei lotti del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
TX21ADD412