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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare A.I.C.: Cipla Europe NV Medicinale SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC in tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 043019 Cod. Pratica: C1A/2020/3195 Procedura europea AT/H/0517/001-002/IA/028/G: tipo IA, 7 x B.II.d.2.a) Modifiche minori di procedure di prova approvate per il prodotto finito: Description, Identification B, Impurities and degradation products, Total can assay, Delivered Dose Uniformity, Moisture content ed Aerodynamic Assessment of Fine particles; IA, A.7 Eliminazione di Minerva Scientific Ltd. quale sito responsabile del controllo dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX21ADD412