Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: MONTELUKAST TEVA 
  Codice farmaco: 040673 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/6609/001/IA/035 
  Codice Pratica: C1A/2020/2799 
  Tipo di modifica: Tipo IAin -  B.III.1.a.3  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea della sostanza attiva da parte di un nuovo produttore. 
  Medicinale: TACNI 
  Codice farmaco: 040254 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: NL/H/4434/001-003/IA/025 
  Codice Pratica: C1A/2020/2798 
  Tipo di modifica: Tipo IAin -  B.III.1.a.1  -  Modifica  apportata:
Aggiunta di un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  della  sostanza  attiva  da  parte  di  un  produttore  gia'
autorizzato. 
  Medicinale: TELMISARTAN TEVA ITALIA 
  Codice farmaco: 041409 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/6047/001-003/IB/037 
  Codice Pratica: C1B/2020/2727 
  Tipo di modifica: Tipo IB  -  B.III.1.a.2)  -  Modifica  apportata:
Aggiornamento  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea, da parte di un produttore gia' approvato,  per  la  sostanza
attiva Telmisartan. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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