Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.r.l., via Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). Specialita' Medicinale: RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione - AIC 039064011 - confezione 10 ml Codice pratica: C1A/2020/2776 - Procedura europea: SE/H/0848/001/IA/067 Tipologia variazione e modifica: grouping di 2 variazioni di tipo IAin Modifiche apportate: tipo IAin n. B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Ph. Eur. n. R1-CEP 2006-286-Rev 01 presentato da un nuovo fabbricante (Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH, Germany) per il principio attivo "xilometazolina cloridrato"; tipo IAin n. B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Ph. Eur. n. R0-CEP 2017-054-Rev 00 presentato da un nuovo fabbricante (Przedsiębiorstwo Innowacyjno-Wdrożeniowe "IPOCHEM" Sp. z o. O, Poland) per il principio attivo "xilometazolina cloridrato". I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli TX21ADD524