Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. e del Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare  AIC:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare  S.r.l.,  via
Zambeletti s.n.c., 20021 Baranzate (MI). 
  Specialita' Medicinale: RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml
spray nasale, soluzione - AIC 039064011 - confezione 10 ml 
  Codice    pratica:    C1A/2020/2776    -     Procedura     europea:
SE/H/0848/001/IA/067 
  Tipologia variazione e modifica: grouping di 2 variazioni  di  tipo
IAin 
  Modifiche apportate: tipo IAin n. B.III.1.a.3 Presentazione  di  un
nuovo certificato di conformita' alla Ph. Eur. n. R1-CEP 2006-286-Rev
01 presentato da un nuovo  fabbricante  (Siegfried  PharmaChemikalien
Minden  GmbH,  Germany)  per  il  principio  attivo   "xilometazolina
cloridrato"; tipo IAin  n.  B.III.1.a.3  Presentazione  di  un  nuovo
certificato di conformita' alla Ph. Eur. n.  R0-CEP  2017-054-Rev  00
presentato    da    un    nuovo     fabbricante     (Przedsiębiorstwo
Innowacyjno-Wdrożeniowe  "IPOCHEM"  Sp.  z  o.  O,  Poland)  per   il
principio attivo "xilometazolina cloridrato". 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
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