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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' Medicinale: TIMOGEL Confezioni e Numeri A.I.C.: 1 mg/g collirio soluzione in contenitori monodose A.I.C. 037700010 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/288/001/IB/036/G conclusasi in data 02/09/2020. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IB grouping: - IB B.II.b.3.a: Modifica minore del processo produttivo del prodotto finite: aggiunta di un linea di produzione alternativa presso il sito di produzione UNITHER Coutances - IB B.II.e.4.c: Modifica delle dimensioni del flacone monodose I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott.ssa Bisi Laura TX21ADD543