Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' Medicinale: TIMOGEL 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  1 mg/g collirio soluzione in contenitori monodose A.I.C. 037700010 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/288/001/IB/036/G 
  conclusasi in data 02/09/2020. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IB grouping: 
  - IB  B.II.b.3.a:  Modifica  minore  del  processo  produttivo  del
prodotto finite: aggiunta  di  un  linea  di  produzione  alternativa
presso il sito di produzione UNITHER Coutances 
  - IB B.II.e.4.c: Modifica delle dimensioni del flacone monodose 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
TX21ADD543