PFIZER ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Isonzo, 71 - 04100 Latina
Codice Fiscale: 06954380157

(GU Parte Seconda n.9 del 21-1-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Pfizer Italia Srl, via Isonzo 71, 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: C TARD 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  500 mg capsule rigide a rilascio  prolungato,  20  capsule  AIC  n.
021115035 500 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 60 capsule AIC
n. 021115023 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
s.m. 
  CODICE  PRATICA  N1A/2020/1647:  1  variazione  di   tipo   IA   n.
B.III.1.a)2 presentazione di un certificato di conformita'  alla  Ph.
Eur. aggiornato n. R1-CEP  2004-019-Rev05  per  il  principio  attivo
acido ascorbico da  parte  del  fabbricante  gia'  autorizzato  (CSPC
Weisheng Pharmaceutical - China). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Mara Casarini 

 
TX21ADD567
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.