Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina Specialita' medicinale: XARATOR (atorvastatina) AIC n.: 033005075 - 10 mg compresse rivestite con film- 90 compresse in flacone HDPE; AIC n.: 033005087 - 20 mg compresse rivestite con film- 90 compresse in flacone HDPE; AIC n.: 033005099 - 40 mg compresse rivestite con film- 90 compresse in flacone HDPE; AIC n.: 033005380 - 80 mg compresse rivestite con film- 90 compresse in flacone HDPE; TORVAST (atorvastatina) AIC n.: 033007079 - 10 mg compresse rivestite con film- 90 compresse in flacone HDPE; AIC n.: 033007081 - 20 mg compresse rivestite con film- 90 compresse in flacone HDPE; AIC n.: 033007093 - 40 mg compresse rivestite con film- 90 compresse in flacone HDPE; AIC n.: 033007384 - 80 mg compresse rivestite con film- 90 compresse in flacone HDPE; ATORVASTATINA PFIZER (atorvastatina) AIC n.: 041444023 - 10 mg compresse rivestite con film- 90 compresse in flacone HDPE; AIC n.: 041444074 - 20 mg compresse rivestite con film- 90 compresse in flacone HDPE; AIC n.: 041444124 - 40 mg compresse rivestite con film- 90 compresse in flacone HDPE; AIC n.: 041444175 - 80 mg compresse rivestite con film- 90 compresse in flacone HDPE; Codice pratica: C1B/2020/2547 Procedura Europea: DE/H/xxxx/WS/770 Tipo di modifica: Variazione tipo IB B.II.e.1 a) 1: Modifica della composizione qualitativa e quantitativa del materiale di confezionamento primario di forme farmaceutiche solide. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX21ADD596