Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina 
  Specialita' medicinale: XARATOR (atorvastatina) 
  AIC n.:  033005075  -  10  mg  compresse  rivestite  con  film-  90
compresse in flacone HDPE; 
  AIC n.:  033005087  -  20  mg  compresse  rivestite  con  film-  90
compresse in flacone HDPE; 
  AIC n.:  033005099  -  40  mg  compresse  rivestite  con  film-  90
compresse in flacone HDPE; 
  AIC n.:  033005380  -  80  mg  compresse  rivestite  con  film-  90
compresse in flacone HDPE; 
  TORVAST (atorvastatina) 
  AIC n.:  033007079  -  10  mg  compresse  rivestite  con  film-  90
compresse in flacone HDPE; 
  AIC n.:  033007081  -  20  mg  compresse  rivestite  con  film-  90
compresse in flacone HDPE; 
  AIC n.:  033007093  -  40  mg  compresse  rivestite  con  film-  90
compresse in flacone HDPE; 
  AIC n.:  033007384  -  80  mg  compresse  rivestite  con  film-  90
compresse in flacone HDPE; 
  ATORVASTATINA PFIZER (atorvastatina) 
  AIC n.:  041444023  -  10  mg  compresse  rivestite  con  film-  90
compresse in flacone HDPE; 
  AIC n.:  041444074  -  20  mg  compresse  rivestite  con  film-  90
compresse in flacone HDPE; 
  AIC n.:  041444124  -  40  mg  compresse  rivestite  con  film-  90
compresse in flacone HDPE; 
  AIC n.:  041444175  -  80  mg  compresse  rivestite  con  film-  90
compresse in flacone HDPE; 
  Codice pratica: C1B/2020/2547 
  Procedura Europea: DE/H/xxxx/WS/770 
  Tipo di modifica: Variazione tipo IB B.II.e.1 a) 1: Modifica  della
composizione   qualitativa   e   quantitativa   del   materiale    di
confezionamento primario di forme farmaceutiche solide. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX21ADD596