Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SF Group S.r.l. 
  Medicinale: KETOPLUS 
  AIC 032901047, 200 mg capsule  rigide  a  rilascio  prolungato,  28
capsule 
  Codice pratica: N1A/2020/1525 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni B.III.1.b.3 tipo  IA
e 1 variazione B.III.1.b.2 tipo IA 
  Modifiche apportate: Aggiornamento CEP relativo alla  Gelatina  del
fornitore Tessenderlo Group (R1-CEP-2000-045-Rev04) e  del  fornitore
Nitta  Gelatin  India  Ltd  (R1-CEP-2000-344-Rev03).   Aggiunta   del
certificato R1-CEP-2000-050-Rev02 del fornitore GELITA GROUP. 
  Medicinale: ATENOLOLO GIT, AIC  033046018,  100  mg  compresse,  50
compresse 
  Codice pratica: N1A/2020/1631 
  Tipologia variazione: singola variazione A7, tipo IA 
  Modifiche apportate: Eliminazione dei fornitori  di  materia  prima
Erregierre SpA e Amri India Ltd. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno  successivo  dalla  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Francesco Saia 

 
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