Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n.274. 
 

  Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FOSICOMBI 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
20 mg/12,5 mg compresse, 14 compresse AIC 029020017. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping di tipo IB composto da 5 variazioni di Tipo IB B.III.1.a.2
-  Aggiornamento  del  Certificato  di  Conformita'  alla  farmacopea
europea di Idroclorotiazide (da versione da R0-CEP 2004-307-Rev 00  a
versione R1-CEP 2004-307-Rev 04) da parte del produttore  autorizzato
Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. 
  Codice pratica: N1B/2020/2160.  Data  di  approvazione:  6  gennaio
2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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