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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura nazionale. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: FOSICOMBI Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 20 mg/12,5 mg compresse, 14 compresse AIC 029020017. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Grouping di tipo IB composto da 5 variazioni di Tipo IB B.III.1.a.2 - Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla farmacopea europea di Idroclorotiazide (da versione da R0-CEP 2004-307-Rev 00 a versione R1-CEP 2004-307-Rev 04) da parte del produttore autorizzato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. Codice pratica: N1B/2020/2160. Data di approvazione: 6 gennaio 2021. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX21ADD619