Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE c.m, del D.Lgs. 219/2006 c.m. e Determina AIFA 25 Agosto 2011 c.m. Codice Pratica: N1B/2020/1734 Medicinale: FOSCAVIR Confezione: 24 mg/ml soluzione per infusione (flacone 250 ml), A.I.C. n. 028192019 Titolare AIC: Clinigen Healthcare BV, Schiphol Boulevard WTC 359 Schiphol Airport 1118BJ - Schiphol, Paesi Bassi Tipologia di variazione: IB, n. C.1.z Modifica apportata: aggiornamento delle sezioni 4.4 e 2 di Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e Foglio Illustrativo rispettivamente in merito alle informazioni sul contenuto di sodio per allineare alla versione attuale della linea guida EC sugli eccipienti. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta Un procuratore speciale dott.ssa Cinzia Boldarino TX21ADD620