Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  D.L.  219/2006  c.m.,  del   Regolamento   1234/2008/CE,   della
Determinazione DG/1496/2016 e della  Determina  AIFA  del  25/08/2011
                                c.m. 
 

  Codice pratica n. C1A/2020/3008 
  Codice procedura europea: FR/H/0038/IA/048/G 
  Titolare:  Clinigen  Healthcare  BV,  Schiphol  Boulevard  WTC  359
Schiphol Airport 1118BJ - Schiphol, Paesi Bassi 
  Specialita' medicinale: ETHYOL 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mg/ml soluzione per infusione (500 mg) 
  A.I.C. n. 030725016 
  Variazione Tipo IA 
  Modifiche apportate: grouping di tre variazioni: 
  Tipo IA n. A.7 Eliminazione di un sito che  effettua  rilascio  del
prodotto finito (Clinigen Healthcare Ltd, Byfleet) 
  Tipo IA n. A.7 Eliminazione di un sito che  effettua  rilascio  del
prodotto finito (Clinigen Healthcare Ltd, Weybridge) 
  Tipo IA n. A.7  Eliminazione  di  un  sito  che  effettua  test  di
sterilita' (MedImmune U.K. Limited Liverpool). 
  Decorrenza delle modifiche: dal 31/01/2020 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
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