ALFASIGMA S.P.A.
Sede: via Ragazzi del ´99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

(GU Parte Seconda n.10 del 23-1-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: NIA/2020/1648 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE 
  Confezioni: 8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto menta  (16-32-48
pst); 
  8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto  limone  e  miele  (16-32-48
pst). 
  AIC n. 035760040-065-077-103-115-127. 
  Tipologia di variazione: Grouping  n.  3  var:  IAin:  B.II.b.1.b),
B.II.b.1.a), B.II.b.2.c) 2. 
  Modifica apportata: Introduzione di Alfasigma S.p.A. - Pomezia (RM)
come sito di  confezionamento  primario  e  secondario,  controllo  e
rilascio dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: Novembre 2020. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
TX21ADD714
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.