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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2020/1701 Medicinale: VISUMIDRIATIC FENILEFRINA 100mg/ml + 5mg/ml collirio, soluzione; VISUMIDRIATIC 10 mg/ml collirio, soluzione; VISUMIDRIATIC 5 mg/ml collirio, soluzione. Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Visufarma S.p.A. Tipologia variazione e tipo di modifica: grouping di n. 3 variazioni B.III.1.a).3 di tipo IAIN. Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R0-CEP 2016-330 Rev 00) per una sostanza attiva (Tropicamide): Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (Uquifa Mexico). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. President and managing director - Visufarma S.p.A. Paolo Cioccetti TX21ADD728