Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D. Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: PIROXICAM HEXAL, 20 mg compresse 
  AIC 029461023 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2020/1499 
  Var. Tipo IA  -  B.III.1.a.2):  presentazione  del  Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato della sostanza  attiva
piroxicam dalla versione  approvata  (R1-CEP  2000-034-Rev  07)  alla
versione  in  vigore  (R1-CEP  2000-034-Rev  08)  per  il  produttore
autorizzato Arch Pharmalabs Limited. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX21ADD753