Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: Lanova Farmaceutici s.r.l. 
  Medicinale: FALEV, 250mg/500mg, compresse rivestite con  film,  AIC
n. 040361 in tutte le sue confezioni 
  Codice Pratica: C1A/2020/3166 
  Tipologia  di  variazione:  Tipo   IAin   categoria:   B.III.1.a.1.
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea   da   un   fabbricante   gia'    approvato    -    DCP    n.
IT/H/0419/001-002/IAIN/016  -  Neuland  Laboratoires  Ltd  -   R0-CEP
2019-023-Rev00 
  Medicinale:  BIXON,  1g/3,5ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile,  1  flacone  polvere  +  1  fiala   solvente   per   uso
intramuscolare, AIC n. 035958026 
  Codice Pratica: N1B/2020/2152 
  Tipologia variazione: Tipo IB  categoria:  B.II.f.1.  Modifica  del
periodo di  validita'  del  prodotto  finito  come  confezionato  per
vendita da 24 mesi a 36 mesi 
  Medicinale: SELVICLOR, 750 mg compresse a  rilascio  modificato,  6
compresse, AIC n. 034652014 
  Codice Pratica: N1B/2020/2223 
  Tipologia di variazione:  Grouping  Tipo  IB  categoria  B.II.b.3.a
Modifica del procedimento di fabbricazione del  prodotto  finito  per
diminuire  il  quantitativo  di  acqua  utilizzato  nel  processo  di
granulazione e nel processo di coating 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
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