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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Lanova Farmaceutici s.r.l. Medicinale: FALEV, 250mg/500mg, compresse rivestite con film, AIC n. 040361 in tutte le sue confezioni Codice Pratica: C1A/2020/3166 Tipologia di variazione: Tipo IAin categoria: B.III.1.a.1. Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea da un fabbricante gia' approvato - DCP n. IT/H/0419/001-002/IAIN/016 - Neuland Laboratoires Ltd - R0-CEP 2019-023-Rev00 Medicinale: BIXON, 1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente per uso intramuscolare, AIC n. 035958026 Codice Pratica: N1B/2020/2152 Tipologia variazione: Tipo IB categoria: B.II.f.1. Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per vendita da 24 mesi a 36 mesi Medicinale: SELVICLOR, 750 mg compresse a rilascio modificato, 6 compresse, AIC n. 034652014 Codice Pratica: N1B/2020/2223 Tipologia di variazione: Grouping Tipo IB categoria B.II.b.3.a Modifica del procedimento di fabbricazione del prodotto finito per diminuire il quantitativo di acqua utilizzato nel processo di granulazione e nel processo di coating Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore unico dott. Cosimodiego Del Vento TX21ADD760