Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Titolare: Bausch & Lomb - IOM S.p.A. 
  Specialita' medicinale: INDOCOLLIRIO 1 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 contenitori  monodose  -  AIC  n.
028718031 
  Codice pratica: N1B/2020/2251 
  Grouping Var. tipo IB: Var. IB - B.II.b.4.z Eliminazione dei  batch
sizes di dimensione minore (50 e  61,25  L);  Var.  IB  -  B.II.b.4.a
Introduzione del batch size alternativo (400 L). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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