Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                       del D.L. 219/2006 c.m. 
 

  Codice pratica n. C1B/2020/6109 
  Procedura Europea: NL/H/4470/001/P/001 
  Titolare: Merus Labs Luxco II S.a'.R.L., rue Edward Steichen  26-28
- Citta' del Lussemburgo L-2540, Lussemburgo 
  Specialita' medicinale: SALAGEN 5 mg 
  Confezioni e numeri AIC: 14, 28, 84 compresse in 1, 2,  6  blisters
da 14 compresse; 84 compresse in 4 blisters da 21 compresse. 
  A.I.C. n. 029526023, 029526035, 029526047, 029526011. 
  In data 30/06/2020  il  Titolare  AIC  ha  notificato  ad  AIFA  la
modifica  ai  sensi  dell'art.  78  del  D.  Lgs.  219/2006  relativa
all'allineamento del testo del Foglio  Illustrativo  con  quello  del
Riassunto delle Caratteristiche del prodotto approvato. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
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