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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 219/2006 c.m. Codice pratica n. C1B/2020/6109 Procedura Europea: NL/H/4470/001/P/001 Titolare: Merus Labs Luxco II S.a'.R.L., rue Edward Steichen 26-28 - Citta' del Lussemburgo L-2540, Lussemburgo Specialita' medicinale: SALAGEN 5 mg Confezioni e numeri AIC: 14, 28, 84 compresse in 1, 2, 6 blisters da 14 compresse; 84 compresse in 4 blisters da 21 compresse. A.I.C. n. 029526023, 029526035, 029526047, 029526011. In data 30/06/2020 il Titolare AIC ha notificato ad AIFA la modifica ai sensi dell'art. 78 del D. Lgs. 219/2006 relativa all'allineamento del testo del Foglio Illustrativo con quello del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto approvato. Un procuratore speciale dott.ssa Cinzia Boldarino TX21ADD776