Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FLUIBRON 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  15 mg/5 ml Sciroppo - Flacone 200 ml AIC n. 024596037 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1B/2020/2061 
  Variazione Tipo IB n B.II.b.3 z) Modifica minore  nel  procedimento
di fabbricazione (Variazione dell' holding time di un intermedio  per
il produttore ZETA Farmaceutici S.p.A) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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