Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: FLUIBRON Confezioni e numeri A.I.C.: 15 mg/5 ml Sciroppo - Flacone 200 ml AIC n. 024596037 "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione" Codice pratica: N1B/2020/2061 Variazione Tipo IB n B.II.b.3 z) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione (Variazione dell' holding time di un intermedio per il produttore ZETA Farmaceutici S.p.A) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX21ADD796