FARMA 1000 S.R.L.
Sede legale e domicilio fiscale: via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano
Codice Fiscale: 12547530159

(GU Parte Seconda n.12 del 28-1-2021)

 
Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Specialita' medicinale: DULCOLAX  "5  mg  compresse  rivestite"  40
compresse in blister PVC/PVDC 
  AIC: 038383055 
  Determinazione IP N. 760 del 14/12/2020 
  Variazione:  modifica  della  ragione  sociale  di   un   sito   di
confezionamento  secondario  da  S.C.F.   S.n.c.   -   Via   Federico
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO)  a  S.C.F.  S.r.l.  -  Via
Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO) 
  Determinazione IP N. 687 del 27/11/2020 
  Variazione: modifica della composizione in eccipienti da  lattosio,
amido di mais (secco), amido di mais (solubile), glicerina,  magnesio
stearato, saccarosio, talco, gomma arabica. titanio biossido  (E171),
poliacrilati anionici, olio di ricino, macrogol  6000,  ferro  ossido
(giallo) (E 172), cera bianca, cera carnauba, gomma lacca a  lattosio
monoidrato, saccarosio, olio di ricino (vedere paragrafo 2. «Dulcolax
contiene lattosio, saccarosio e  olio  di  ricino»),  amido  di  mais
(secco), amido di  mais  (solubile),  glicerolo,  magnesio  stearato,
talco, acacia, titanio  diossido  (E171),  Eudragit  L,  Eudragit  S,
macrogol  6000,  ferro  ossido  giallo  (E172),  cera  bianca,   cera
carnauba, gomma lacca 
  Specialita' medicinale: LENDORMIN "0,25 mg compresse" 30  compresse
in blister 
  AIC 044413019 
  Determinazione IP N. 759 del 14/12/2020 
  Variazione:  modifica  della  ragione  sociale  di   un   sito   di
confezionamento secondario da S.C.F. S.n.c.- Via Federico Barbarossa,
7 - 26824 Cavenago  d'Adda  (LO)  a  S.C.F.  S.r.l.  -  Via  Federico
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX21ADD801
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