SANDOZ BV

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sede: Veluwezoom 22 - 1327 AH Almere, Olanda

(GU Parte Seconda n.12 del 28-1-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: DILTIAZEM SANDOZ BV 
  Codice farmaco: 042274 
  Titolare AIC: SANDOZ BV 
  Codice Pratica N. C1B/2017/3133 N. Procedura EU: PT/H/1009/IB/011/G 
  Var. 2 x Tipo IB B.III.1.a.2: presentazione di  un  CEP  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (da R1-CEP  1997121-Rev08
a R1-CEP 1997-121-Rev09 (data di  implementazione  02.07.2015)  e  da
R1-CEP   1997-121-Rev09   a   R1-CEP    1997-121-Rev10    (data    di
implementazione 14.10.2016)) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX21ADD834
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.