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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: AMITRIPTILINA MYLAN Numero A.I.C. e confezione: 045418011 - 40 mg/ml gocce orali, soluzione Codice pratica: N1A/2020/1709 Modifica di Tipo IA categoria B.III.1.a).2: aggiornamento del CEP all'ultima versione rilasciata dell'EDQM(R1-CEP 2004-263-Rev 03), da un produttore gia' approvato (Olon S.p.A.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo TX21ADD837