Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una  specialita'  medicinale.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Medivis S.r.l., Via Carnazza 34/C 95030 Tremestieri Etneo
- Catania. 
  Medicinale: CORTIVIS 0,3 ml Collirio, soluzione 
  AIC: 038555013 (30 contenitori monodose), 038555025 (20 contenitori
monodose). 
  Tipologia  di  variazione  oggetto  della  modifica:  Tipo  IA   n.
B.II.d.1.c): Modifica dei parametri di specifica e/o dei  limiti  del
prodotto finito: aggiunta del nuovo parametro di specifica 
  "Volume  estraibile"  con  il  corrispondente  metodo  di   analisi
(secondo Ph. Eur. 2.9.17). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione, possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza del medicinale indicata in  etichetta.  La
modifica  entra  in  vigore  il  giorno  successivo  alla   data   di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

               Medivis S.r.l. - Il direttore generale 
                       dott. Sergio Mangiafico 

 
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