Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
 del D. Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: SCIOMIR (tiocolchicoside). 
  Confezione autorizzata: 034898027. 
  Codice pratica : N1B/2020/2239. 
  Grouping Variation di Tipo IB - B.II.d.2 d) - Sostituzione  di  una
procedura di prova  del  prodotto  finito  (Titolo);  B.II.d.2  d)  -
Sostituzione  di  una  procedura  di  prova   del   prodotto   finito
(Impurezze);  B.II.d.1  c)  -  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica con  il  corrispondente  metodo  di  prova  (Impurezza  E);
B.II.d.1 c) - Aggiunta di un nuovo  parametro  di  specifica  con  il
corrispondente  metodo  di  prova  (Impurezza  H);  B.II.d.1   a)   -
Rafforzamento dei limiti di specifica (Impurezza A). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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