Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Specialita' medicinale: SCIOMIR (tiocolchicoside). Confezione autorizzata: 034898027. Codice pratica : N1B/2020/2239. Grouping Variation di Tipo IB - B.II.d.2 d) - Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito (Titolo); B.II.d.2 d) - Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito (Impurezze); B.II.d.1 c) - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova (Impurezza E); B.II.d.1 c) - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova (Impurezza H); B.II.d.1 a) - Rafforzamento dei limiti di specifica (Impurezza A). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore TX21ADD869