Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO Zentiva 70 mg/2800 UI e 
  70 mg/5600 UI compresse 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 044520 
  Codice     Pratica:     C1B/2018/1140      -      Procedura      n.
DK/H/2577/001-002/IB/001 - variazione  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a)3  -
presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea (CEP No. R0-CEP 2016-266-Rev  00)  per  il  principio  attivo
colecalciferolo da parte di un  nuovo  produttore  (FERMENTA  BIOTECH
LIMITED, Dahej site). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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