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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO Zentiva 70 mg/2800 UI e 70 mg/5600 UI compresse Confezioni e numero di AIC: Tutte - AIC n. 044520 Codice Pratica: C1B/2018/1140 - Procedura n. DK/H/2577/001-002/IB/001 - variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a)3 - presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea (CEP No. R0-CEP 2016-266-Rev 00) per il principio attivo colecalciferolo da parte di un nuovo produttore (FERMENTA BIOTECH LIMITED, Dahej site). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott. Raffaele Marino TX21ADD905