Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ROSUVASTATINA Zentiva  5  mg,  10  mg,  20  mg,  40  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: Tutte - AIC n. 043277 
  Codice Pratica C1A/2020/457 - procedura n. PT/H/2279/001-004/IA/019 
  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2)  -  aggiornamento  del  Certificato   di
Idoneita'  alla  Farmacopea   Europea   per   il   principio   attivo
rosuvastatina   calcio   (da:   R0-CEP   2015-090-Rev02   a:   R0-CEP
2015-090-Rev04 )  da  parte  di  un  produttore  gia'  approvato  con
conseguente cambio del nome del produttore del principio attivo  (da:
DSM Sinochem  Pharmaceuticals  India  Private  Limited  a:  Centrient
Pharmaceuticals India Private Limited) e dell'Holder del CEP (da: DSM
Sinochem    Pharmaceuticals    Netherlands    B.V.    a:    Centrient
Pharmaceuticals Netherlands B.V.). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Raffaele Marino 

 
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