Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del   Farmaco   del   16/11/2020,
Determinazione IP n. a) 648 - Pratica MC1/2020/676; b) 653 -  Pratica
MC1/2020/774 
  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del   Farmaco   del   20/11/2020,
Determinazione IP n. c) 681 - Pratica MC1/2020/871; d) 682 -  Pratica
MC1/2020/873 
  Titolare: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinali: 
  a) MINIAS "2,5 mg/ml gocce orali, soluzione"  Flacone  20  ml,  AIC
038794018 
  b) TOBRAL "0,3 % collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml,  AIC
038991016 
  c) BRUFEN "600 mg compresse rivestite" 30 compresse in blister, AIC
039693027 
  d) CONGESCOR "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/Al, AIC
042875017 
  Modifica apportata: a) Modifica della denominazione del  medicinale
da MINIAS a NOCTAMID; b) Modifica dell'indirizzo del titolare AIC nel
paese di provenienza da:  Novartis  Pharma  S.A.S.  2-4,  rue  Lionel
Terray 92500 Rueil - Malmaison - Francia  a  Novartis  Pharma  S.A.S.
8/10 rue Henri Sainte - Claire Deville  92500  Rueil  -  Malmaison  -
Francia; c) Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare  AIC  nel
paese di provenienza  da:  BGP  Products  Operation  S.L.,  C/General
Aranaz 86 - 28027 Madrid - Spagna a  Mylan  IRE  Healthcare  Limited,
Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate,  Dublino  13  -
Irlanda; d) Modifica dell'indirizzo del titolare  AIC  nel  paese  di
provenienza da Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt -
Germania a Merck S.L., Maria de Molina 40 28006, Madrid - Spagna. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
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