Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 219/2006 c.m., del Regolamento 1234/2008/CE, della Determinazione DG/1496/2016 e della Determina AIFA del 25/08/2011 c.m. Codice pratica n. C1A/2020/1531 Clinigen Healthcare BV, Schiphol Boulevard WTC 359 Schiphol Airport 1118BJ - Schiphol, Paesi Bassi Specialita' medicinale: PROLEUKIN AIC n°: 027131010 Confezioni: 18.000.000 UI/ML, polvere per soluzione iniettabile o per infusione" Grouping delle seguenti Variazioni tipo IA: n. A4: aggiornamento del nome del sito per il controllo qualita' del prodotto finito (da Labor L+S a Labor LS SE & Co KG). n. A7: eliminazione del sito alternativo di confezionamento secondario Catalent UK Packaging Limited, UK n. A7: eliminazione del sito alternativo per il rilascio del lotto del prodotto finito Novartis Pharma GmbH, Germania n. A7: eliminazione del sito alternativo per il rilascio del lotto del prodotto finito GSK Vaccines GmbH, Germania Decorrenza delle modifiche: dal 06/09/2019 (per la n. A4) e 24/04/2020 (per tutte le n. A7) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Cinzia Boldarino TX21ADD929