Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  D.L.  219/2006  c.m.,  del   Regolamento   1234/2008/CE,   della
Determinazione DG/1496/2016 e della  Determina  AIFA  del  25/08/2011
                                c.m. 
 

  Codice pratica n. C1A/2020/1531 
  Clinigen Healthcare BV, Schiphol Boulevard WTC 359 Schiphol Airport
1118BJ - Schiphol, Paesi Bassi 
  Specialita' medicinale: PROLEUKIN 
  AIC n°: 027131010 
  Confezioni: 18.000.000 UI/ML, polvere per soluzione  iniettabile  o
per infusione" 
  Grouping delle seguenti Variazioni tipo IA: 
  n. A4: aggiornamento del nome del sito per  il  controllo  qualita'
del prodotto finito (da Labor L+S a Labor LS SE & Co KG). 
  n.  A7:  eliminazione  del  sito  alternativo  di   confezionamento
secondario Catalent UK Packaging Limited, UK 
  n. A7: eliminazione del sito alternativo per il rilascio del  lotto
del prodotto finito Novartis Pharma GmbH, Germania 
  n. A7: eliminazione del sito alternativo per il rilascio del  lotto
del prodotto finito GSK Vaccines GmbH, Germania 
  Decorrenza delle  modifiche:  dal  06/09/2019  (per  la  n.  A4)  e
24/04/2020 (per tutte le n. A7) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
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