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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: MODURETIC 5 mg + 50 mg compresse Confezione e numero di A.I.C.: 023070 Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. Codice Pratica: N1A/2020/1165 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.5 b) Modifica del nome dell'attuale sito di produzione del prodotto finito da "FROSST IBERICA, S.A." a "Rovi Pharma Industrial Services, S.A.". Codice Pratica: N1A/2020/1612 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia A.7 ) Soppressione dei seguenti siti di produzione: - Abic Ltd, registrato quale sito responsabile della produzione e della macinatura della sostanza attiva idroclorotiazide; - Plantex Ltd. Chemical Industries, registrato quale sito alternativo responsabile della macinatura e sito di controllo qualita' per la sostanza attiva idroclorotiazide. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione del presente annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX21ADD950