LABORATORIO CHIMICO DECA DOTT. CAPUANI S.R.L.
Sede legale: via Giotto, 1 - 30172 Venezia (VE)
Codice Fiscale: 00738370154

(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2021)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ABIOSTIL UNGUENTO NASALE, tubo da 10 g 
  AIC n. 010772022 - Codice pratica N1A/2020/1654 
  Modifica in grouping di quattro variazioni di Tipo IA (B.III.1.a.2) 
  Dettagli  della  modifica:  aggiornamento  dei  CEP  da  produttori
autorizzati per il clorobutanolo emidrato da R0-CEP 2013-148-Rev04  a
R1-CEP 2013-148-Rev00; levomentolo da R1-CEP 2004-100-Rev 01 a R1-CEP
2004-100-Rev 03; neomicina solfato da R1-CEP 1999-184-Rev02 a  R1-CEP
1999-184-Rev03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Gianluca Capuani 

 
TX21ADD951
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.